藥品剛性

剛性是指受力時抵抗彈性及塑性變形的能力。剛性主要由硬度、拉伸模量、彎曲強度、彎曲模量決定的。剛性是藥片結(jié)構(gòu)性質(zhì)表征之一。

藥品片劑為臨床應用中藥品存在的廣泛的劑型，由于藥片其處方組成復雜，質(zhì)地結(jié)構(gòu)堅硬，在藥品的壓制、成型、包衣生產(chǎn)加工，藥品運輸、儲存，以及成型后藥片在人體體內(nèi)的崩解、溶出或釋放、體內(nèi)療效，一系列的過程均與藥品的微觀結(jié)構(gòu)和機械性能息息相關(guān)。而藥品微觀結(jié)構(gòu)及機械性能可以綜合表示為藥品剛性，其數(shù)據(jù)可以用藥品的質(zhì)地特性進行表征。

藥品剛性測試利器-TA.XTC20測試儀

上海保圣藥品剛性分析測定儀是上海保圣實業(yè)有限公司推出的針對醫(yī)藥行業(yè)，在錠劑、丸劑、膠囊劑、膏劑、栓劑、醫(yī)用輔料、醫(yī)用包裝材料等方面測試的專業(yè)物性分析儀，可以客觀評價藥物的力學特性，對力學指標結(jié)果給出準確的數(shù)量化描述。。當樣品受靜態(tài)或動態(tài)力時，會伴隨著壓力或形變力的變化。通過可以精確地測定力、距離、時間。根據(jù)三者變量之間的關(guān)系，分析數(shù)據(jù)得到物性指標。

基本參數(shù)：

? 高精度：0.0001g

? 位移精度：0.001mm

? 測試臂移動距離：0-400mm

? 檢測速度：0.01~50mm/s

? 數(shù)據(jù)采集率：不低于2000組/秒，每組4個通道同時讀取

? 力量感應元：100g、500g、1kg、5kg、10kg、20kg、30kg、50kg、100Kg可選，可根據(jù)用戶需求提供升級產(chǎn)品配置。

樣品準備：胃滯留藥剛性測試前需對其進行前處理，測試結(jié)果更有效

胃酸模擬液制備：

1.取濃鹽酸制備PH1.2的溶液1000mL

2.取三水合醋酸鈉制備PH4.5的溶液1000mL

藥品浸泡：

將同一批藥品在兩種模擬液中以37℃分9H和24H浸泡，共4組藥品，模擬藥品在胃部的滯留情況。

結(jié)果表格可以看出測試可以得出藥品剛性，藥品高度、藥品韌性和粘附性等指標結(jié)果。并且可以測得藥屈服力、破斷距離、凝膠強度、壓縮功、屈服位移等等，說明上海保圣藥品剛性測試儀可以全面精準的測試藥品各項物性參數(shù)，且變異系數(shù)較小，說明儀器有很好的重復性與穩(wěn)定性。

TA.XTC應用拓展--藥品崩解性測試

測試階段

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